Por no contar con datos suficientes para su autorización, la vacuna contra el COVID19 de AstraZeneca no fue aprobada en Suiza, informó este miércoles Swissmedic, agencia que monitorea los productos médicos y emite permisos para su comercialización.
A pesar de que la vacuna ya fue aprobado en otros países y parte de la Unión Europea, Suiza decidió no permitir su uso.
El organismo señaló que para obtener una evaluación concluyente, se deberán presentar datos adicionales sobre la eficacia de un ensayo de Fase 3 que se está realizando en América del Norte y del Sur.
A través de un comunicado, indicó que la información proporcionada y evaluada hasta el momento no es suficiente para dar el permiso.
Entre otras exigencias, la empresa anglosueca deberá presentar datos adicionales sobre la fase III de las pruebas que realiza en América del Norte y del Sur para obtener una evaluación definitiva, sostiene Swissmedic.