La empresa Clairity obtuvo la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en Estados Unidos, para lanzar la primera herramienta basada en inteligencia artificial aprobada por la agencia que puede predecir el riesgo de cáncer de mama a cinco años a partir de una mamografía de detección rutinaria.
Esta aprobación allana el camino para su despliegue en los principales sistemas de salud a lo largo de 2025, según anunció la compañía.
A diferencia de los enfoques convencionales que se centran en identificar tumores ya existentes o en modelos de riesgo que consideran factores como la edad o los antecedentes familiares, la plataforma Clairity Breast se basa directamente en el análisis de la imagen mamográfica.
Utiliza IA para identificar características sutiles en el tejido mamario que se asocian con un mayor riesgo futuro de desarrollar la enfermedad.
El resultado es una puntuación de riesgo a cinco años que se integra en los flujos de trabajo clínicos existentes, facilitando un seguimiento médico más personalizado y proactivo.
La tecnología se entrenó con millones de imágenes y se validó utilizando más de 77.000 mamografías provenientes de cinco centros de detección de distintas regiones, que atienden a una población diversa. Además, la validación se realizó en función de datos reales de evolución a cinco años, lo que aporta un respaldo clínico robusto a su precisión predictiva.
Actualmente, más de 2,3 millones de casos nuevos de cáncer de mama se diagnostican cada año en el mundo, incluyendo más de 370.000 en mujeres estadounidenses, según cifras de la Sociedad Americana del Cáncer.
Es importante destacar que el 85% de las pacientes no tienen antecedentes familiares y que casi la mitad carecen de factores de riesgo conocidos, lo que refuerza la necesidad de herramientas de predicción más sofisticadas e individualizadas.
La empresa subraya que Clairity Breast no sustituye la evaluación clínica ni debe considerarse de forma aislada, sino como una herramienta de apoyo tras la interpretación del radiólogo. Su objetivo es enriquecer el proceso diagnóstico y facilitar estrategias de prevención personalizada.
