La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió el jueves 6 de julio la aprobación al medicamento contra el alzheimer llamado ‘Leqembi’, el primero de eficacia probada para ralentizar el curso de la enfermedad.
Leqembi, de las farmacéuticas Eisai y Biogen, recibió aprobación acelerada en enero, basándose en pruebas de que elimina las acumulaciones de placa amiloide en el cerebro asociadas al Alzheimer.
“Este estudio confirmatorio verificó que es un tratamiento seguro y eficaz para pacientes con la enfermedad” declaró la directora en funciones de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, Teresa Buracchio.
En un ensayo clínico de 18 meses de duración se demostró que Leqembi desacelera en un 27% el deterioro de la capacidad y la función cognitivas.
Además los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) informaron que ampliarán la cobertura del fármaco, extendiendo el acceso a hasta un millón de personas.
Se aprobó solo para personas con formas tempranas de alzheimer, aquellas con deterioro cognitivo leve o demencia leve en las que se ha confirmado la presencia de placas amiloides en el cerebro. Quienes ya tienen avanzada la enfermedad podrían enfrentarse a mayores riesgos de seguridad.