La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó este lunes la aprobación total a la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer/BioNTech para mayores de 16 años, una medida que se espera ayude a reforzar la vacunación en el país.
La vacuna de Pfizer se había beneficiado hasta ahora de una autorización de emergencia temporal.
El biológico ahora se comercializará como Comirnaty, para prevenir la enfermedad en personas de 16 años o más y seguirá disponible bajo autorización de uso de emergencia, incluso en menores de edad de 12 a 15 años y para la administración de una tercera dosis en determinadas personas inmunodeprimidas.
“Si bien esta y otras vacunas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna covid-19 aprobada por la FDA, el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación” informó la comisionada interina, Janet Woodcock, MD.